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关于举办全省医疗器械生产企业质量管理暨政策法规培训班的通知

皖药监函〔2019〕90号

发布日期:2019-04-12 10:04   来源:安徽省药品监督管理局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

发财一肖一码 www.nananfc.com 各市、直管县市场监督管理局,各医疗器械生产企业:

为进一步贯彻实施医疗器械监管法规规定,全面落实企业主体责任,规范医疗器械生产行为,保障公众用械安全,根据2019年医疗器械监管工作安排,定于2019年4月28日在合肥市举办全省医疗器械生产企业质量管理暨政策法规培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训时间

2019年4月28日上午报到,28日下午至29日培训。

二、培训地点

合肥丰大国际大酒店(合肥市经济技术开发区繁华大道10555号)。

三、培训内容

1.通报医疗器械生产企业飞行检查结果,剖析存在的主要问题,明确企业执行医疗器械政策法规相关要求。

2.宣贯《医疗器械监督管理条例》及医疗器械生产监督、分类规则、说明书标签、不良事件监测、召回等法规规定。

四、参训人员

各市、直管县局医疗器械监管部门负责人1名;各企业法定代表人(或企业负责人)和管理者代表各1名。

五、其他事项

1.各市、直管县局参训人员食宿费用由省局承担,企业参训人员食宿费用自理(不作统一安排)。  

2.请于4月18日前将参训回执报至省局医疗器械监管处(传真:0551-62999328),电子版发送至1134585822@qq.com。

3.联系人:施晓梅、曹光华,电话:0551-62999260、62999328,手机:13605607969、13856916265。


附件:1.参训回执

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                                                    安徽省药品监督管理局

                                                        2019年4月11日    

(公开属性:主动公开)