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省局召开民营医疗器械生产企业座谈会

发布日期:2019-01-22 08:01   来源:医疗器械监管处    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

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1月18日下午,省局在合肥召开民营医疗器械生产企业座谈会,听取企业意见和建议,深入了解我省民营医疗器械生产企业发展现状,梳理存在的困难和问题,研究促进企业更好发展的对策和措施。省局党组书记、局长吴丽华出席会议并讲话。

座谈会上,德铭电子、天康医疗、大千生物等16家企业负责人先后发言,从不同角度分析了新形势下我省民营医疗器械企业发展中的制约因素,并就如何促进民营企业快速发展提出了诸多建设性的意见和建议,省局负责医疗器械审评审批、日常监管、检验检测职能的处室或直属机构负责人针对现场提出的相关问题与企业家们进行了深入互动交流。

吴丽华在总结讲话中指出,安徽民营医疗器械生产企业以锲而不舍的奋斗精神,艰苦创业,为我省医疗器械产业经济快速发展作出了积极贡献。但是全省医疗器械产业总体规模偏小、产业集聚不明显、创新劲头不足,在产业集聚、人才引进、发展战略、政策扶持和市场开拓等方面差距明显。

吴丽华强调,企业应当主动作为、抢抓医疗器械产业发展机遇,要在思想转型上与时俱进,以全新的发展理念、发展路径为引领,树立敢想、敢试、敢干的观念,在“专精特新”发展上下功夫,力争进入“十百千”这项真金白银项目的支持范畴。要在转型升级中大显身手,瞄准核心技术短板,在高端制造、智能制造、精品制造上趟出新路子,推进产品设计开发、制造技术升级、产品质量提升、新型市场开拓同步发展。要在质量体系控制上练好内功,把更多的精力放在深入研究法规规章原意、关注标准提升和严格执行生产过程控制上,严控上市产品质量安全风险,靠过硬的产品质量立于不败之地。

吴丽华要求,药品监管部门要以“放管服”创优民营医疗器械企业发展环境。在“放”的方面:全面梳理已出台医疗器械相关政策,整合审评审批中简政放权事项,强化政策落实举措,对不利于产业创新发展、新业态发展的,及时进行“立改废”。在“管”的方面:继续强化事中事后监管,推行风险监管理念,坚决整治、严厉打击医疗器械领域危害公众健康和严重扰乱市场秩序的行为;同时探索医疗器械新产业、新业态、新模式的包容审慎监管方式。在“服”的方面:积极推进“互联网+药械化安全”,逐项梳理审批事项并提出系统集成的改革举措,提升审批和监管服务的规范化和制度化,优化并落实《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》,搭建外向型企业交流平台,探索企业战略研讨宣传模式,力促我省医疗器械产业高质量快速发展。